மருந்து மற்றும் மருந்து விநியோக ஆராய்ச்சி இதழ்

மருந்துப் பொருட்களில் ஆறு உயர்-கொதிநிலை எஞ்சிய கரைப்பான்களை ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிப்பதற்கான ஒரு சரிபார்க்கப்பட்ட RP-HPLC முறை மற்றும் Apis இல் அதன் செயலாக்கம்

கங்ரேட் எம்ஜி, தேஷ்பாண்டே என்எம், காரத் ஹெச்பி*, மோர் எஸ்டி, ஷிண்டே எஸ்எஸ், ராவல் விகே, சப்ரே ஜேவி மற்றும் அலெக்சாண்டர் ஆர்டி

அல்ட்ரா வயலட் கண்டறிதலுடன் இணைந்த உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தத்தைப் பயன்படுத்தி ஒரு புதிய முறை உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் ஆறு உயர்-கொதிநிலை எஞ்சிய கரைப்பான்களை ஒரே நேரத்தில் அளவிடுவதற்கு சரிபார்க்கப்பட்டது-அசிட்டிக் அமிலம், N,N-டைமெதில்ஃபார்மமைடு, டைமிதில் சல்பாக்சைடு, N, N-டைமெதைலசெட்டமைடு, N- மருந்து பொருட்களில் மெத்தில்-2-பைரோலிடோன் மற்றும் பென்சில் ஆல்கஹால். இந்த உயர் கொதிநிலை எஞ்சிய கரைப்பான்களைத் தீர்மானிப்பதற்கான எளிய மற்றும் திறமையான RP-HPLC முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பை இந்தக் கட்டுரை விவரிக்கிறது. அசிட்டிக் அமிலத்திற்கான அளவீட்டு வரம்புகள் 1000ppm (API இன் 1000 μg/g), டைமெதைல்சல்ஃபாக்சைடுக்கு 400 ppm (400 μg/g API), N, N டைமெதில்ஃபார்மைமைடு 70 ppm (70 μg/g API), டைமெதைல்அசெடாமைடுக்கு 80 ppm (API இன் 80 μg/g), N-methyl-2-pyrrolidone க்கு 40 ppm (40 μg/g API) மற்றும் பென்சில் ஆல்கஹால் 60 ppm (60 μg/g API) ஆகும். பரந்த அளவிலான செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களுக்கான எஞ்சிய கரைப்பான் பகுப்பாய்வின் நோக்கத்திற்காக அதன் பல்துறைத் திறனை மதிப்பிடுவதற்கும் மதிப்பிடுவதற்கும் இந்த முறையின் நிபந்தனைகளைப் பயன்படுத்தி பல செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்கள் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. இந்த மதிப்பீட்டின் முடிவுகள், பரந்த அளவிலான செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்கள் மற்றும் பிற மருந்துப் பொருட்களில் அதிக கொதிநிலை எஞ்சிய கரைப்பான்களைக் கண்டறிய இந்த முறையை உடனடியாகப் பயன்படுத்தலாம் (உள்ளது அல்லது சிறிய மாற்றங்களுடன்) என்று உறுதியாகக் குறிப்பிடுகிறது.