மருந்து மற்றும் மருந்து விநியோக ஆராய்ச்சி இதழ்

UV ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபி மூலம் ஜாஃபிர்லுகாஸ்டின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

பரத் தாசரி

UV மூலம் ஒரு எளிய, புதிய மற்றும் சாதகமான ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபிக் பகுப்பாய்வு ஜாஃபிர்லுகாஸ்டுக்கான மொத்த வடிவங்களில் மதிப்பிடப்பட்டது மற்றும் முறை மேம்பாடு செய்யப்பட்டது. ஜாஃபிர்லுகாஸ்ட் 25% அசிட்டோனிட்ரைலில் 240 என்எம் என மதிப்பிடப்பட்டது. நேரியல் வரம்புக்கான வரம்புகள் (2 µg/ml-1 முதல் 10 µg/ml-1) (r2=0.078 x+0.046; r2=0.999), மோலார் உறிஞ்சுதல் 25 இல் (5.7 × 105 mol-1cm-1) இருப்பது கவனிக்கப்பட்டது % ACN. ICH வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் USP படி இந்த முறை சரிபார்க்கப்பட்டது மற்றும் வெவ்வேறு சரிபார்ப்பு அளவுருக்களுக்கு சோதிக்கப்பட்டது. அளவு வரம்புகளுக்கான வரம்பு முறையே 25% ACN இல் (0.0740 µg/ml-1) மற்றும் 0.0244 µg/ml ஆகக் காணப்பட்டது. முடிவுகளை விளக்குவதன் மூலம் முறையானது துல்லியமானது, மீண்டும் உருவாக்கக்கூடியது (தொடர்புடைய நிலையான விலகல் 2%) மற்றும் துல்லியமானது என கண்டறியப்பட்டது.