மருந்து மற்றும் மருந்து விநியோக ஆராய்ச்சி இதழ்

மாசிடென்டனின் வடிவமைப்பு அடிப்படையிலான ஹெச்பிஎல்சி முறை மேம்பாடு மற்றும் மொத்த மருந்துகளில் அதன் தொடர்புடைய கலவைகளின் தரம்

லக்ஷ்மி டி, ஹிதேஷ் குமார் பி, பிரவீன் எம், வெங்கடேஷ் எஸ், பிரகாஷ் ரெட்டி டிவிஎஸ், மணீஷ் ஜி மற்றும் ஜெயச்சந்திரன் ஜே

Macitentan ஒரு வாய்வழி மருந்து, இது இடியோபாடிக் நுரையீரல் ஃபைப்ரோஸிஸ் சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. தற்போதைய ஆய்வானது, HPLC முறையின் வளர்ச்சியை விவரிக்கிறது மற்றும் Macitentan என்ற செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருளின் (API) பகுப்பாய்விற்கான சரிபார்ப்பை விவரிக்கிறது. முக்கியமான ஜோடி 1 (அசுத்தம் C மற்றும் அறியப்படாத தூய்மையற்ற தன்மை) மற்றும் முக்கியமான ஜோடி 2 (அசுத்தம் D மற்றும் மாசிடென்டன்). இந்த ஆய்வின் நோக்கம் முக்கியமான ஜோடி 1 மற்றும் 2 பிரிப்பிற்கான வலுவான உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்த முறையை உருவாக்குவதாகும். QbD கொள்கைகளைப் பயன்படுத்தி HPLC முறையை உருவாக்க முயற்சி மேற்கொள்ளப்பட்டது. ஒரு தரம்-வடிவமைப்பு (QbD) அடிப்படையிலான முறை மேம்பாடு மிகவும் முரட்டுத்தனமான முறைக்கு வழிவகுக்கும். உகந்த HPLC முறை விவரங்கள்: சோடியம் பெர்குளோரேட் (பெர்குளோரிக் அமிலத்தைப் பயன்படுத்தி pH 2.0 க்கு சரிசெய்யப்பட்டது) மொபைல் ஃபேஸ் A ஆகவும், அசிட்டோனிட்ரைல்-பஃபர் (8:2) v/v மொபைல் ஃபேஸ் B ஆகவும் ப்யூரோஸ்பியர் RP 18e 100 மிமீ × 4.6 என்ற நெடுவரிசையைப் பயன்படுத்துகிறது மிமீ ஐடி, 3.0 µm (உருவாக்கு: மெர்க்) 45 ºC இல் 1.0 mL/min ஓட்ட விகிதத்துடன் ஒரு சாய்வு எலுஷன் முறையில் பராமரிக்கப்படுகிறது மற்றும் UV கண்டறிதல் 220 nm ஆக அமைக்கப்பட்டது.