மருந்து மற்றும் மருந்து விநியோக ஆராய்ச்சி இதழ்

திரவ குரோமடோகிராபி-மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரியைப் பயன்படுத்தி ரிசாட்ரிப்டன் பென்சோயேட்டில் உள்ள மூன்று ஜெனோடாக்ஸிக் அசுத்தங்களின் ஒரே நேரத்தில் அளவு

நிரஞ்சன் எம்.டி., மனிஷ் ஜி.ஜி., யோகேஷ் ஜே.சி., நெல்சன் ஆர். டிசோசா, நவின் வி.டி மற்றும் ஜெயதீப் என்.ஜி.

ரிசாட்ரிப்டன் பென்சோயேட்டில் உள்ள மூன்று ஜெனோடாக்ஸிக் அசுத்தங்களை ஒரே நேரத்தில் அளவிடுவதற்கு தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, உணர்திறன் மற்றும் உயர் செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராபி மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி முறை உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. ரிசாட்ரிப்டன் பென்சோயேட்டின் மூன்று ஜெனோடாக்ஸிக் அசுத்தங்கள் அதாவது 1-(4-நைட்ரோபென்சைல்)-1,2,4-ட்ரையாசோல், 4-(1H-1,2,4-ட்ரையாசோல்1-யில் மெத்தில்) பென்சீன் அமீன் மற்றும் 4-அமினோ-1-(4 -nitrobenzyl)-1,2,4-ட்ரையாசோலியம் புரோமைடு Zorbax SB-CN (150 மிமீ × 4.6 மிமீ, 3.5 µm) நெடுவரிசையில் 10 mM அம்மோனியம் அசிடேட்டை தாங்கலாகவும், அசிட்டோனிட்ரைலை கரிம மாற்றியமைப்பாகவும் பயன்படுத்தி சாய்வு விகிதத்தில் பிரிக்கப்பட்டது. 1.0 மிலி / நிமிடம் அனைத்து அசுத்தங்களும் 0.990 க்கும் அதிகமான குணக மதிப்பின் தொடர்புடன் நேரியல் தன்மையை வெளிப்படுத்தின. ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி மூன்று அசுத்தங்களுக்கும் 5 µg/g-70 µg/g என்ற செறிவு வரம்பில் முறை சரிபார்க்கப்பட்டது. ரிசாட்ரிப்டன் பென்சோயேட் மருந்துப் பொருட்களில் உள்ள மூன்று ஜெனோடாக்ஸிக் அசுத்தங்களைத் தீர்மானிக்க இந்த முறை வெற்றிகரமாக பயன்படுத்தப்பட்டது.