மருந்து மற்றும் மருந்து விநியோக ஆராய்ச்சி இதழ்

HPMC பாகுத்தன்மை மற்றும் %HPC உள்ளடக்கத்தின் தாக்கம், ஹைட்ரோஃபிலிக் மேட்ரிக்ஸ் டேப்லெட்களில் இருந்து அதிக கரையக்கூடிய மருந்தை வெளியிடுவதில் FRC அளவுருவாகும்

ஹிமான்கர் பைஷ்யா, சோ யாங்சிங், வாங்ஷெங்மின் மற்றும் லின் ஷாவோ ஹுய்

HPMC பாகுத்தன்மை மற்றும் %HPC உள்ளடக்கத்தின் தாக்கம், ஹைட்ரோஃபிலிக் மேட்ரிக்ஸ் டேப்லெட்களில் இருந்து அதிக கரையக்கூடிய மருந்தை வெளியிடுவதில் FRC அளவுருவாகும்

சுருக்கம்

ஹைப்ரோமெல்லோஸை விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் பாலிமராகப் பயன்படுத்தி நியாசினின் விரிவாக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு மாற்றியமைக்கப்பட்ட அளவு வடிவங்கள் தயாரிக்கப்பட்டன. முந்தைய ஆய்வுகள் ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பாகுத்தன்மை, ஹைட்ராக்சிப்ரோபாக்சைல் உள்ளடக்கம் (%HP) மற்றும் துகள் அளவு ஆகியவை மருந்துகளின் கரைதிறன் மற்றும் சூத்திரங்களைப் பொறுத்து ER மேட்ரிக்ஸ் மாத்திரைகளின் செயல்திறனைப் பாதிக்கும் முக்கியமான பொருள் பண்புக்கூறுகளாகும். இந்த ஆய்வின் நோக்கம் சிறுமணி அளவுருக்களில் ஹைப்ரோமெல்லோஸின் முக்கியமான பொருள் பண்புக்கூறுகளின் (CMA) செல்வாக்கை மேலும் ஆராய்வதாகும். கரையக்கூடிய மாதிரி மருந்தாக. ஹைப்ரோமெல்லோஸ் K15M மற்றும் Hypromellose K100M ஆகியவற்றின் வடிவமைப்பு மூலம் தரம் (QbD) மாதிரிகள் பாலிமரைக் கட்டுப்படுத்தும் விகிதமாகப் பல்வேறு நிலைகளில் பயன்படுத்தப்பட்டன, மேலும் ER மெட்ரிக்குகளின் செயல்திறனில் தாக்கம் ஆராயப்பட்டது. மதிப்பீட்டிற்கு 22 காரணி வடிவமைப்பு பயன்படுத்தப்பட்டது. HPMC K15M மற்றும் K100M இன் மதிப்பிடப்பட்ட QbD மாதிரிகள் பாகுத்தன்மை மற்றும் சப்ளையர் விவரக்குறிப்பு வரம்பிற்குள் % HPC ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் கணிசமாக வேறுபடுகின்றன. இருப்பினும் துகள்கள் அளவுரு மற்றும் மருந்து வெளியீட்டு சுயவிவரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. பாகுத்தன்மை மற்றும் அதே HPMC தரத்தின் % HPC ஆகியவற்றில் தொகுதி-க்கு-தொகுதி மாறுபாடு தயாரிப்பின் முக்கியமான தரப் பண்புகளில் குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தவில்லை என்று முடிவு செய்யலாம். எனவே, வளர்ச்சி கட்டத்தில் பாகுத்தன்மை மற்றும் % HPCக்கான விவரக்குறிப்பு வரம்புகளை முன்வைக்க வேண்டிய அவசியமில்லை. இருப்பினும், இந்த முடிவை பொதுமைப்படுத்த முடியாது, ஏனெனில் இது வெவ்வேறு டேப்லெட் கலவைகளுக்கு வேறுபட்டது.