கணினி பொறியியல் & தகவல் தொழில்நுட்ப இதழ்

வடிவமைப்பு அணுகுமுறை மூலம் தரத்துடன் கூடிய மருந்து வளர்ச்சியில் கணினிமயமாக்கப்பட்ட தொழில்நுட்பங்களின் நன்மைகள்

புக்கெட் அக்சு மற்றும் கிசெம் யே?என்

மருந்துகளின் உற்பத்தி என்பது உருவாக்கம் முதல் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு வரை ஒரு சிக்கலான செயல்முறையாகும். இந்த செயல்முறையானது மூலப்பொருட்கள் மற்றும் செயல்முறை நிலைமைகளுக்கு இடையேயான பன்முக தொடர்புகளை உள்ளடக்கியது, இது செயல்முறை திறன் மற்றும் தயாரிப்பு தரத்திற்கு முக்கியமானது. மருந்துகளை உருவாக்குவது மிகவும் சிக்கலானதாகவும் சவாலானதாகவும் மாறுவதால், இது செலவுகள், நேர இழப்புகள் மற்றும் தயாரிப்பு உரிமம் செயல்முறையில் எதிர்கொள்ளும் சிக்கல்களை அதிகரித்துள்ளது. R&D ஆய்வுகள் மற்றும் சந்தையில் புதிய தயாரிப்பு வெளியீடுகளின் செலவுகள் அதிகரிக்கும் போது, ​​மருந்து நிறுவனங்கள் புதுமையான நடவடிக்கைகளை எடுப்பதையும் புதிய தயாரிப்புகளை உருவாக்குவதையும் தவிர்க்கின்றன. எனவே, இந்த தடைகளை கடந்து புதிய அணுகுமுறை ICH வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் வடிவமைப்பு மூலம் தரம் (QbD) கருத்துரு மூலம் வந்துள்ளது, இதன் பொருள் தரத்தை கணிசமாக பாதிக்கும் முக்கியமான அளவுருக்களை தீர்மானிப்பதன் மூலம் முன் வரையறுக்கப்பட்ட தயாரிப்பு தரத்தை உறுதி செய்வதற்கான சூத்திரங்கள் மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறைகளை வடிவமைத்தல் மற்றும் மேம்படுத்துதல். அறிவியல் அறிவு மற்றும் புள்ளிவிவரங்கள் மற்றும் வடிவமைப்பு இடத்தை உருவாக்குதல். முன் வரையறுக்கப்பட்ட தயாரிப்பு தரத்தை பராமரிக்கும் போது, ​​மேம்பட்ட புள்ளியியல் முறைகள் மற்றும் கணித மாடலிங் தொழில்நுட்பங்களை பயன்படுத்தி சரியான பரிசோதனைகளை தேர்வு செய்ய வேண்டும் மற்றும் அளவுருக்கள் மருந்து உற்பத்தியில் இலக்கு உற்பத்தியின் தரத்தை பாதிக்கின்றன. இப்போதெல்லாம், பல மென்பொருள்கள் பல்வேறு புள்ளிவிவர முறைகள் மற்றும் கணித மாடலிங் நுட்பங்களைக் கொண்டிருக்கின்றன, அவை ஒவ்வொரு தரத்தையும் சோதனை வடிவமைப்பு, தேர்வுமுறை போன்ற வடிவமைப்பு படிகள் மூலம் செயல்படுத்த உருவாக்கப்பட்டன; மேலும் பயனர் நட்பு மற்றும் சோதனை தரவு மற்றும் பகுப்பாய்வுகளின் முடிவுகளை புள்ளிவிவர மதிப்புகள், விளக்கப்படங்கள் மற்றும் கிராபிக்ஸ் மூலம் மதிப்பிடுவதற்கு எளிதாகவும் உருவாக்கப்படுகின்றன; அதே மென்பொருளில் QbD அணுகுமுறையின் அனைத்து நிலைகளையும் ஒன்றிணைத்து வளரும். நேரியல் மற்றும் நேரியல் அல்லாத உறவுகளை ஆய்வு செய்யும் மேம்பட்ட மாடலிங் நுட்பங்கள் மூலம் வடிவமைப்பு இடத்தை உருவாக்குதல் மற்றும் சோதனைகளை வடிவமைத்தல் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய மென்பொருளை உருவாக்குவது மருந்து தயாரிப்பு மேம்பாட்டின் அடிப்படையில் மிகவும் முக்கியமானதாக மாறியுள்ளது, மேலும் அது தொடரும்.