கார்டியோவாஸ்குலர் ரிசர்ச் சர்வதேச இதழ்

புதிய MitraClip NT இன் நடைமுறை மற்றும் மருத்துவ முடிவுகள் மிட்ரல் வால்வு மீளுருவாக்கம் பெர்குடேனியஸ் எட்ஜ் டு எட்ஜ் ரிப்பேர்

Mirjam Keßler, Julia Seeger, Jochen Wöhrle, Wolfgang Rottbauer மற்றும் Sinisa Markovic*

குறிக்கோள்: MitraClip® NT (MC-NT) மேம்படுத்தப்பட்ட பதிப்பாக, வழிகாட்டி வடிகுழாயின் மேம்பட்ட சூழ்ச்சியை எளிதாக்குவதையும், விநியோக அமைப்பு மற்றும் கிளிப் மெட்டீரியலின் தொழில்நுட்ப மேம்பாடுகள் காரணமாக மிகவும் திறமையான துண்டுப்பிரசுரம் பிடிப்பதையும் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. புதிய MC-NT சாதனத்தின் நடைமுறை முடிவுகள் மற்றும் 12-மாத மருத்துவ விளைவுகளை மதிப்பீடு செய்து, முந்தைய MitraClip® MC உடன் ஒப்பிடுகிறோம்.

முறைகள்: எங்கள் Ulm - Transcatheter Mitral Valve Repair பதிவேட்டில் இருந்து 231 நோயாளிகளின் மொத்த மக்கள்தொகையை நாங்கள் பகுப்பாய்வு செய்தோம். அடிப்படை குணாதிசயங்களின் வேறுபாடுகளைச் சரிசெய்ய, ஒரு நாட்டம்-மதிப்பெண் பொருத்தம் செய்யப்பட்டது (N=142). மிட்ரல் வால்வ் அகாடமிக் ரிசர்ச் கன்சோர்டியம் (எம்.வி.ஏ.ஆர்.சி) க்கு ஏற்ப 30-நாள் இறுதிப்புள்ளிகள் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. இரண்டு சாதனங்களுக்கும் 12 மாத மருத்துவ முடிவுகள் (MACCE, இறப்பு மற்றும் இதய செயலிழப்பு மறுமருத்துவமனை) மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன.

முடிவுகள்: இரண்டு சாதனக் குழுக்களிலும் 100% கடுமையான தொழில்நுட்ப வெற்றி அடையப்பட்டது. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களிலும் சாதனம், செயல்முறை மற்றும் ஃப்ளோரோஸ்கோபி நேரம் ஒப்பிடத்தக்கது. மருத்துவமனையில் இறப்பு MC-NT குழுவில் 2.8% ஆகவும், MC குழுவில் 4.2% ஆகவும் இருந்தது (p=0.65). 30 நாட்களுக்குப் பிறகு, 1.4% (p=0.56) உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​MC-NT குழுவில் 2.8% இல் ஒற்றை-துண்டு கிளிப் பற்றின்மை காணப்பட்டது. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களிலும் (MC-NT குழுவில் 1.6 ± 0.6 எதிராக 1.6 ± 0.5, p=0.57) மிட்ரல் மீளுருவாக்கம் ஒரே அளவிற்கு குறைக்கப்பட்டது, 30 நாட்களுக்குப் பிறகு மற்றும் 12-மாதங்களின் பின்தொடர்ந்த மிதமான மிதமான மற்றும் கடுமையான மிட்ரல் மீளுருவாக்கம் ஒப்பிடக்கூடிய விகிதங்களுடன். -அப். 12 மாதங்கள் வரையிலான மருத்துவ முடிவுகள் மற்றும் நியூயார்க் ஹார்ட் அசோசியேஷன் செயல்பாட்டு வகுப்பின் முன்னேற்றம் இரண்டு சாதன குழுக்களிலும் ஒப்பிடத்தக்கது (3.1 ± 0.7 முதல் 2.1 ± 0.9 எதிராக 3.2 ± 0.6 முதல் 2.1 ± 0.9, ப=0.75).

முடிவு: புதிய MitraClip® NT ஒரு மேம்படுத்தப்பட்ட பதிப்பாக தன்னை ஒரு திறமையான மற்றும் பாதுகாப்பான சாதனமாகக் காட்டுகிறது, ஆனால் நடைமுறை மற்றும் மருத்துவ முடிவுகளின் அடிப்படையில் அசல் MitraClip® உடன் ஒப்பிடும்போது மேன்மையை நிரூபிக்கத் தவறிவிட்டது.