கர்லா ஜோஹன்னா லேமன்
நோக்கங்கள்: ஸ்பைக் அடிப்படையிலான COVID-19 தடுப்பூசியுடன் தொடர்புடைய உலகளாவிய மற்றும் இருதயச் சுமை தொடர்ந்து அதிகரித்து வருகிறதா என்பதைத் தீர்மானிப்பதே இந்த விசாரணையின் நோக்கமாகும்.
முறைகள்: கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகள் மற்றும் அவற்றின் அபாயகரமான விளைவுகளுடன் தன்னிச்சையாகப் புகாரளிக்கப்பட்ட தனிப்பட்ட வழக்குகளின் புதுப்பிக்கப்பட்ட பகுப்பாய்வு, அத்துடன் ஸ்பைக்-தூண்டுதல் தடுப்பூசி Tozinameran காரணமாக ஏற்படும் பாதகமான இருதய நிகழ்வுகள்.
ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சியின் EudraVigilance இணைய அறிக்கைகளிலிருந்து தரவு பெறப்பட்டது. அனைத்து மதிப்பிடப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளும் மருத்துவ குணாதிசயத்தின் அடிப்படையில் EudraVigilance இன் தேடல் விதிமுறைகளுடன் ஒத்துப்போகின்றன.
முடிவுகள்: தனிப்பட்ட நோயாளிகளின் மொத்த எண்ணிக்கை (n=2256506; அதாவது 2338/நாள்) பாதகமான எதிர்விளைவுகளுடன் 2.3% (n=51740; அதாவது 54 இறப்புகள்/நாள்) மற்றும் இருதய பாதிப்பு பற்றிய பரந்த அளவிலான அறிக்கைகள் எதிர்வினைகள், இந்த நிகழ்வுகளின் அசாதாரண அளவை வெளிப்படுத்தியுள்ளன.
டாக்ரிக்கார்டியா, அரித்மியா, ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன்/பிளாட்டர், பிராடியாரித்மியா மற்றும் பலவீனமான தூண்டுதல் உருவாக்கம் மற்றும் கடத்தல் (n=57438 இணைந்து) டோசினமெரனின் இருதய பக்க விளைவு சுயவிவரத்தில் ஆதிக்கம் செலுத்தியது, அதைத் தொடர்ந்து இரத்த அழுத்தம் அதிகரிப்பு (n=25907), மயோ-/பெரிகார்டிடிஸ் (n=237) ), இதய செயலிழப்பு, கார்டியோமயோபதி, கார்டியாக் முகஸ்துதி/இழைப்பு, இதயத் தடுப்பு, இரத்த ஓட்டம் சரிவு (n=16778 இணைந்து) மற்றும் கரோனரி தமனி நோய்/மாரடைப்பு (n=9912). டோசினமேரனின் பக்க விளைவுகளுடன் தொடர்புடைய அனைத்து இறப்புகளிலும் குறைந்தது மூன்றில் ஒரு பங்கு (35%) அவற்றால் ஏற்படும் இறப்புகள் காரணமாக கடுமையான இருதய எதிர்வினைகளின் முக்கியத்துவம் அடிக்கோடிட்டுக் காட்டப்படுகிறது. தனிப்பட்ட மதிப்பீட்டின் அடிப்படையில், ஆஞ்சியோடென்சின் ஏற்பி தடுப்பான்கள் தற்போது ஸ்பைக் தூண்டப்பட்ட இருதய அறிகுறிகளின் சிகிச்சையில் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.
முடிவுகள்: ஸ்பைக்-அடிப்படையிலான COVID-19 தடுப்பூசிகளின் பக்க விளைவுகளின் ஸ்பெக்ட்ரம் பொதுவாக அறியப்பட்டதை விட மிகவும் விரிவானது மற்றும் கடுமையானது. பாதகமான கார்டியோவாஸ்குலர் நிகழ்வுகள் ஸ்பைக் செயல்பாட்டின் முறையை நம்பத்தகுந்த வகையில் பிரதிபலிக்கின்றன, அதாவது இருதய பாதுகாப்பு ஆஞ்சியோடென்சின்-கன்வெர்டிங்-என்சைம் 2 (ACE2) ஐக் குறைக்கிறது, இதன் விளைவாக ஆஞ்சியோடென்சின் II செறிவு அதிகரிக்கிறது. இந்த நாவல் தடுப்பூசிகளின் நன்மை-ஆபத்து மதிப்பீட்டின் அடிப்படை மறுமதிப்பீடு கட்டாயமாகும். ஸ்பைக்-தூண்டப்பட்ட ACE2 குறைப்பதன் விளைவுகள், அதனால் ஏற்படும் அறிகுறிகள் மற்றும் சிகிச்சை விருப்பங்கள் குறித்து சுகாதார வல்லுநர்கள் அறிந்திருக்க வேண்டும்.